【疫情】新冠病毒疫苗賽道好消息頻傳,有效性和持久性仍待確認

美國東部時間8月17日,耶魯大學醫學院和耶魯大學紐黑文醫院宣布,將在該醫院開始進行由輝瑞與德國生物技術公司BioNTech合作研發的新冠病毒候選疫苗的第三階段臨床試驗。

耶魯大學醫學院副教授、首席研究員Onyema E. Ogbuagu博士表示,該疫苗早期的試驗結果非常“鼓舞人心”——“當注射后,疫苗的耐受性很好,并產生適當的免疫反應,這有可能保護人類不受新冠病毒的感染。”

與此同時,美國生物技術公司Novavax表示,正在南非進行新冠病毒候選疫苗NVX-CoV2373的第二階段臨床試驗。

兩周前,Novavax宣布了其候選疫苗NVX-CoV2373在澳大利亞進行的第一階段臨床試驗的研究結果。結果顯示,該公司候選疫苗NVX-CoV2373具有良好的耐受性,并且誘導的中和抗體滴度達到恢復期新冠病毒感染者的4倍。

Novavax總裁Gregory Glenn表示,“由于南非正處于冬季,新冠病毒確診病例激增。第二階段的臨床試驗有可能提供疫苗療效的早期指引,以及額外的安全性和免疫原性數據。”

此外,Novavax表示另一項涉及1500名受試者的第二階段臨床試驗將在“不久的將來”在美國和澳大利亞啟動。

研發賽道上的競爭者們

在治療新冠肺炎特效藥短期很難出現的情況下,疫苗就成為“全村的希望”。根據世界衛生組織統計的數據,截至8月6日,全球有超過165款疫苗正在研發中,有26款已進入人體臨床試驗,其中6款進入了第三期階段的臨床試驗。

高瓴資本聯席首席投資官、合伙人易諾青表示,新冠疫苗病毒研發有五大類技術路線:滅活疫苗、腺病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗、核酸疫苗(包括mRNA和DNA疫苗)以及減毒疫苗。

據21世紀經濟報道記者梳理,滅活疫苗方面,國藥中生的候選疫苗BBIBP-CorV和北京科興中維生物的候選疫苗PiCoVacc都已進入第三階段臨床試驗;核酸疫苗方面,Moderna的候選疫苗mRNA-1273、輝瑞和BioNTech共同研發的BNT162b2候選mRNA疫苗目前也均處于第三階段臨床試驗;腺病毒載體疫苗方面,強生研發的Ad26.COV2.S候選疫苗正處于1/2a期首次人體臨床研究階段,預計將在2020年9月開始三期臨床研究,而阿斯利康與牛津大學合作研發的候選疫苗AZD1222、陳薇院士團隊開發的候選疫苗Ad5-nCoV也已進入第三階段臨床試驗,其中候選疫苗Ad5-nCoV已于近日被授予專利權,成為中國首個新冠疫苗專利。

易諾青指出,滅活疫苗最突出的優點是安全性好、成本低、臨床進展快;腺病毒載體疫苗安全性較好,有效性需要等待三期臨床結果驗證,其他還有成本較低、進度快等優勢;重組蛋白疫苗在安全性、有效性和成本等方面都比較優秀;mRNA疫苗目前看到了初步療效,安全性還需要進一步跟蹤,生產成本相對較高,但應對新冠病毒突變的能力比較強,且不需要其他佐劑,mRNA本身就是良好的佐劑;DNA疫苗方面全球只有少數公司進入臨床,其中包括Inovio。

易諾青還表示,用于對比新冠病毒疫苗的主要指標有三方面:疫苗的保護效果、疫苗藥效的持久性和疫苗的安全性。

專家指出,候選疫苗進入第三階段臨床試驗不意味著疫苗一定會成功問世。

世界衛生組織緊急衛生項目執行主任Mike Ryan博士表示,第三階段臨床試驗并不意味著即將到達成功的終點。“三期臨床試驗意味著這是普通人群和其他健康人群將第一次接種新冠病毒候選疫苗,以觀察這種疫苗是否能保護他們不被感染。”

世衛組織總干事譚德塞說,盡管科學家有希望找到一種安全有效的疫苗,但從來沒有保證。“我們不能說我們有疫苗。我們可能會,也可能不會。”

多國政府紛紛下血本

上周,美國政府宣布,與Moderna達成協議,將向該公司購買1億劑潛在的新冠病毒疫苗。此前,美國政府已經與多家藥企達成疫苗購買協議。截至目前,美國政府為了開發和購買疫苗,已花費約75.35億美元。

其中,Moderna獲得的資金最多。7月26日,Moderna收到美國生物醫學高級研究和發展局4.72億美元資助,將用來支持即將開始的在研新冠疫苗三期臨床試驗。而在4月疫苗一期臨床試驗時,Moderna已收到美國政府4.83億美元資助。這意味著美國已經向該公司的疫苗研發投入了9.55億美元,再加上購買1億劑疫苗的15.3億美元,使其總投資達到24.85億美元。

在與Moderna達成協議之前,美國衛生與公眾服務部(Department of Health and Human Services,簡稱“HHS”)曾宣布,將向輝瑞和生物技術公司BioNTech支付19.5億美元,讓他們生產和交付1億劑新冠病毒疫苗,并可選擇再購買5億劑。HHS此后向強生公司提供超過10億美元的資金用于生產和交付1億劑疫苗,并可選擇再購買2億劑。HHS還與賽諾菲和葛蘭素史克公司達成了一項21億美元的協議,用于開發和交付1億劑潛在新冠病毒疫苗,并可選擇再購買5億劑。

英國政府不甘落后。上周五,英國政府表示,已經與Novavax達成了6000萬劑疫苗的采購協議,與強生達成了3000萬劑疫苗的采購協議,并就可能再購買2200萬劑疫苗與強生達成初步協議。

此前,英國政府也已向多家藥企下疫苗訂單。據報道,英國政府與賽諾菲和葛蘭素史克公司達成了6000萬劑的采購協議。此外,阿斯利康將向英國提供1億劑疫苗;輝瑞與BIoNTech將向英國提供3000萬劑疫苗;法國生物技術公司Valneva將向英國提供6000萬劑。

英國政府在一份聲明中表示,截至目前,英國新冠病毒疫苗的總庫存已達到3.4億劑。由于英國人口是6600萬,這些庫存將使英國可以為全國所有人接種多次疫苗,人均可以接種5針疫苗。

另據報道,歐盟也正在利用緊急基金中的約20億歐元(約合24億美元)與幾家藥企達成預購協議,以爭取為其4.5億人口提供足夠疫苗。

歐盟已與阿斯利康達成至少購買3億支新冠疫苗的協議,另外1億支可選擇性購買。歐盟也已經與法國賽諾菲集團完成初步談判,將購買3億劑賽諾菲和英國葛蘭素史克公司正合作開發的新冠疫苗。此外,歐洲聯盟委員會13日宣布,已與強生完成試探性談判,將預購2億劑疫苗,并擁有另外2億劑的有限購買權。

雖然多國政府都花重金搶購疫苗,但是能否靠疫苗遏制新冠病毒大流行仍是未知數。美國國家過敏癥和傳染病研究所所長安東尼·福奇(Anthony Fauci)博士也曾表示,科學家研制出一種對新冠病毒提供98%或更多保護的高效疫苗的可能性很小。

福奇對新冠病毒疫苗的“耐久性”也表示擔憂。他表示,如果新冠病毒像其他冠狀病毒一樣,疫苗可能無法提供長期保護。

他還重申,新冠病毒可能永遠不會被消滅,但世界各國領導人可以共同努力,將新冠病毒大流行降至“低水平”。【責任編輯/李小可】

來源:21世紀經濟報道

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